Меню

Софосбувир и даклатасвир: описание, схемы лечения, инструкция по применению и состав лекарства

Софосбувир и даклатасвирСофосбувир и даклатасвир — представители новой группы антивирусных лекарств с прямым противовирусным действием. Их назначают пациентам с положительными 1, 2, 3, 4, 5 генотипами вирусного гепатита С. Активные вещества проявляют синергизм и усиливают активность друг друга. Принцип действия основан на разрушении вирусной РНК, защите здоровых тканей печени. Дополнительная информация описана в инструкции.

Пациенты замечают улучшение физического и психологического самочувствия спустя 10-15 дней с начала применения лекарств. Вирусная нагрузка снижается, восстанавливает структурное и функциональное состояние тканей печени. ПППД с софосбувиром и даклатасвиром защищают здоровые гепатоциты от заражения. Пациент может полностью вылечиться в течение 12 недель. При сопутствующих осложнениях — за 24 недели.. Чем раньше начнется качественная терапия, тем благоприятнее прогноз.

Обзор оригинального лекарства из Америки и дженериков из Индии

Софосбувир + даклатасвир (Sofosbuvir + Daclatasvir) являются антивирусными медикаментами нового поколения. С их появлением гепатит С больше не относится к категории неизлечимых заболеваний. Своевременное лечение часто затруднено из-за длительного, бессимптомного течения “ласкового убийцы”. Оригинальные лекарства были разработаны американскими фармацевтическими компаниями.

Начиная с 2012 года в продажу поступили новые представле этой группы. Первым был софосбувир — вещество, разработанное в 2012 году сделало настоящий прорыв в современной медицине. Позднее был синтезирован даклатасвир. Оригинальные лекарства поступили в продажу под такими торговыми названиями:

  • Совальди — лекарственное средство на основе софосбувира;
  • Даклинза — таблетки с даклатасвиром.

Оригинальные лекарства стоили дорого, поэтому индийские компании приступили к выпуску дженериков. Это лекарственные средства с аналогичным составом: софосбувир+даклатасвир по более лояльной стоимости.

Фармакологическое действие софосбувира и даклатасвира

В инструкции по применению софосбувир и даклатасвир сказано, что новые противовирусные вещества действуют непосредственно в гепатоцитах, разрушая вирусную РНК и сохраняя целостность здоровых клеток печени. Даклатасвир ингибирует вирусные белки NS5A, защищает здоровые гепатоциты от инфицирования. Софосбувир является пролекарством, нуклеотидным аналогом, который используют в основе современных антивирусных схем. Оба вещества не предназначены для моно лечения. Их рекомендовано сочетать друг с другом при терапии 1-5 генотипов HCV.

Активные вещества инактивируют защитную вирусную оболочку, предотвращают все этапы создания дочерних молекул вируса. Здоровые ткани печени при этом находятся под защитой. В инструкции также отмечено, что софосбувир и даклатасвир не оказывают воздействия на человеческую ДНК. Хорошо переносятся, частота побочных реакций сопряжена с неправильным применением таблеток, передозировкой, некорректным лекарственным взаимодействием.

Фармакокинетика софосбувир+даклатасвир

Максимальная концентрация софосбувира — спустя 30-40 минут после применения таблетки, софосбувира — на протяжении 3 часов. Жирная, тяжелая еда и спиртное могут нарушать всасывание противовирусных веществ и снижать эффективность лечения. В инструкции написано, что привязки к приему пищи нет, таблетки рекомендовано запивать чистой водой.

После внутреннего применения противовирусные компоненты распадаются на активные метаболиты и вместе с током крови проникают к печени. Софосбувир и даклатасвир начинают действовать непосредственно в гепатоцитах. Выведение остаточных продуктов распада лекарств от гепатита софосбувира и даклатасвира осуществляют органы пищеварения и мочевыделительной системы.

Общие сведения о софосбувире и даклатасвире

Софовир и ДаклахепСофосбувир и даклатасвир входят в новую группу противовирусных лекарственных средств. Благодаря антивирусным препаратам с прямыми антивирусными свойствами стало возможным полное излечение больных с ВГС. Эффективные активные компоненты хорошо переносятся, не требуют длительного применения, проведения терапии в стационарных условиях. Больные лечатся дома, могут заниматься привычными видами деятельности. Инструкция по применению гласит, что большинству носителей ВГС достаточно 12 недель ежедневного, беспрерывного применения таблеток для снижения вирусной нагрузки и достижения УВО — устойчивого вирусологического ответа.

Противовирусное лечение контролируют при помощи лабораторных показателей. Снижение вирусной нагрузки и улучшение самочувствия пациента — показатели успешной терапии и правильно подобранных компонентов.

Состав, лекарственная форма

Противовирусные медикаменты с софосбувиром и даклатасвиром выпускаются в форме таблеток для внутреннего приема. В состав 1 таблетки входит 400 мг софосбувира и 60 мг даклатасвира. Благодаря вспомогательным веществам удается сформировать таблетку. Производитель в инструкции сообщает, что с этой целью воспользовался:

  • оксидом железа;
  • тальком;
  • диоксидом титана;
  • полиэтиленгликолем;
  • спиртом.

Софосбувир имеет овальную форму и окрашен в желто-коричневый цвет. Даклатасвир имеет круглую форму и зеленоватый оттенок. Оболочка состоит из стеарата магния, целлюлозы, диоксида кремния. В комплекте прилагается инструкция с переводом на русский язык. Производитель напоминает, что препарат не используют с целью самолечения. Предварительно необходимо обследоваться и проконсультироваться с инфекционистом-гепатологом.

Показания к применению софосбувира и даклатасвира

Показания в инструкции: противовирусная комбинация с софосбувиром и даклатасвиром показана больным с хроническим гепатитом С 1-5 генотипов. Лекарственное средство рекомендовано пациентам с сопутствующим положительным вирусом иммунодефицита (ВИЧ) или его осложнением СПИД в анамнезе, компенсированным/декомпенсированным циррозом печени. Лечебный результат зависит от исходных показателей здоровья и своевременности лечения.

Противопоказания

Курс приема противовирусных таблеток противопоказан следующим категориям пациентов:

  • с индивидуальной гиперчувствительностью к активным или вспомогательным веществам;
  • пациентам младше 18-летнего возраста;
  • беременным, кормящим женщинам.

Женщинам, планирующим зачатие ребенка, рекомендовано использование барьерных методов контрацепции во время лечения вирусного гепатита С таблетками из группы ПППД.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что индийские дженерики с софосбувиром и даклатасвиром используют по показаниям: для лечения вирусного гепатита С 1-5 генотипов. Такие активные вещества рекомендованы пациентам старше 18 лет, у которые выявлен вирусный гепатит С. Лекарственную терапию рекомендовано сочетать с диетой, отказом от алкоголя. Точный протокол терапии, режим дозирования и продолжительность курса приема препаратов специалист определяет в индивидуальном порядке.

Перед началом приема препаратов софосбувир+даклатасвир рекомендовано проведение развернутого обследования организма. Пациент проходит серологический скрининг, ПЦР-диагностику, ИФА, генотипирование, УЗИ. Это позволяет получить оценку структурного и функционального состояния печени. По показаниям, схему софосбувир+даклатасвир могут дополнить Рибавирином и другими группами медикаментов для поддержки печени.

Sovihep и DacihepСовместимость с алкоголем

Препараты софосбувир и даклатасвир несовместимы со спиртными напитками. Этанол является фактором риска: снижает терапевтическую эффективность препаратов, провоцирует побочные реакции. Пациентам с гепатитом С противопоказан алкоголь: повышается токсическая нагрузка на печень и весь организм, ускоряется процесс разрушения гепатоцитов, ухудшаются прогнозы.

Беременность и лактация

Отсутствуют достоверные данные, которые подтверждают безопасность назначения препаратов с сфосбувиром и даклатасвиром беременным женщинам. Целесообразность использования ПППД определяет специалист, учитывая соотношение возможной пользы для женщины и потенциального вреда для ребенка. Если есть объективные показания к терапии, женщина находится под наблюдением врача.

Лечение хронического гепатита С

Большинство пациентов обращаются к врачу при хронизации патологического процесса. Софосбувир и даклатасвир показан пациентам с хроническим гепатитом С 1-5 генотипов. Лекарство используют 1 раз в сутки, запивая простой водой. Длительность приема: от 3 до 6 месяцев под наблюдением лабораторных и инструментальных показателей органов пищеварения и всего организма

Терапия при наличии рака печени

Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой принимают таблетки под наблюдением опытного специалиста. При таком диагнозе может потребоваться трансплантация органа. Противовирусную терапию проводят до и после операции, чтобы не допустить повторного присоединения вирусной инфекции.

Рак печени — одно из наиболее опасных осложнений вирусного гепатита С. Возникает у пациентов с циррозом, сопутствующими вирусными инфекциями, высокой вирусной нагрузкой на организм, хроническими заболеваниями, при игнорировании запрета на употребление спиртных напитков. При гепатоклеточном раке к терапии нужно приступать как можно скорее, отслеживая состояние пациента при помощи лабораторных и инструментальных методов исследования.

Дозировка

Режим дозирования врач подбирает индивидуально для каждого пациента. В большинстве случаев достаточно стандартной дозировки: 400 мг софосбувира + 60 мг даклатасвира. Количественное содержание действующих компонентов подобрано таким образом, чтобы таблеткой было достаточно воспользоваться 1 раз в сутки. Лекарство нужно принимать ежедневно, без пропусков, чтобы поддерживать оптимальную терапевтическую концентрацию.

Передозировка софосбувиром и даклатасвиром

Чтобы не допустить передозировку, следуют инструкции. При превышении рекомендованной дозировки софосбувира и даклатасвира возможна передозировка. В группу риска попадают пациенты младшего возраста. Это проявляется слабостью, сонливостью, тошнотой, головной болью, аллергическими проявлениями. Могут усугубляться другие побочные эффекты. В качестве первой помощи необходимо следовать такому протоколу:

  • промыть желудок, вызвать у пациента рвоту;
  • принять сорбенты: Энтеросгель, Активированный уголь;
  • принять препараты симптоматической терапии.

При нарушениях сознания, остановке сердечной деятельности, затруднении дыхания необходимо вызвать Скорую помощь. Лечение проводят в стационарных условиях.

Прекращение терапии

Прекращение терапии софосбувир+даклатасвир требуется в таких случаях:

  • развитие нежелательных побочных реакций со стороны организма, которые значительно ухудшают качество жизни и самочувствие пациентов: остановка дыхания, затруднение сердечной деятельности, анафилактический шок;
  • неэффективность терапии, которая подтверждена инструментальными и лабораторными исследованиями;
  • поздние стадии вирусного гепатита С, сопряженные с тяжелыми, необратимыми осложнениями.

Чтобы не допустить тяжелых реакций терапию проводят под присмотром специалиста. Своевременная диагностика и начало лечения снижаю риски для пациента и улучшают его прогнозы на успешное выздоровление.

При улучшении самочувствия преждевременно прерывать лечение не рекомендовано. Это может спровоцировать лекарственную резистентность — устойчивость вируса к терапии и создание новых штаммов, сложно поддающихся лечению.

Вероятность рецидива после лечения

Вероятность рецидива после лечения софосбувиром и даклатасвиром увеличивается под действием таких факторов:

  • преждевременное прекращение приема медикаментов;
  • систематические пропуски, из-за которых вирус становится устойчивым к действию софосбувира и даклатасвира;
  • повторное заражение от другого носителя вирусного гепатита;
  • истощенная иммунная система: наличие в анамнезе ВИЧ, СПИД, а также других вирусных болезней в острой или хронической стадии.

В группу риска попадают инъекционные наркоманы, медицинские работники, сотрудники станций по переливанию крови, люди, которые продолжают посещать непроверенные салоны красоты, делать маникюр, педикюр и другие травматические процедуры зараженными инструментами. Важно помнить, что главный путь передачи вируса — гемоконтактный, когда здоровая кровь взаимодействует с зараженной.

Схемы лечения гепатита С софосбувиром и даклатасвиром

Схему лечения гепатита С при помощи софосбувира и даклатасвира врач определяет для каждого пациента в индивидуальном порядке. При этом учитывают такие факторы: степень распространения инфекции, вирусную нагрузку, наличие сопутствующих осложнений, включая другие виды гепатита, вирус иммунодефицита или его осложнение СПИД, стадию заболевания, сопутствующие осложнения. Примерную схему можно найти в таблицах. Способ применения софосбувира и даклатасвира описан в инструкции.

Схема для 1 генотипа и его осложнений

ДиагнозСхема терапииДлительность применения схемы
I генотипСофосбувир с Даклатасвиром12 недель
I генотип у пациентов с ВИЧСофосбувир с Далатасвиром и Рибавирином
I генотип + цирроз или без циррозаСофосбувир с ДаклатасвиромСофосбувир с Далатасвиром и Рибавирином24 недели
I генотип на фоне неэффективной ранее проверенной терапииСофосбувир с ДаклатасвиромСофосбувир с Далатасвиром и Рибавирином

Схема для 2 генотипа и его осложнений

II генотипСофосбувир с ДаклатасвиромСофосбувир с Далатасвиром и Рибавирином12 недель
II генотип у пациентов с ВИЧ
II генотип + цирроз или без цирроза24 недели
II генотип на фоне неэффективной ранее проверенной терапии

Схема для 3, генотипов и его осложнений

III, IV генотипСофосбувир с ДаклатасвиромПри 3 генотипе а также 4, 5 подтипах Софосбувир с Даклатасвиром могут совместить с Рибавирином12 недель
III, IV генотип у пациентов с ВИЧ
III, IV генотип + цирроз или без цирроза24 недели
III, IV генотип на фоне неэффективной ранее проверенной терапии

Побочные эффекты

Лекарственные средства с софосбувиром и далкатасивром хорошо переносятся, не утяжеляя течение болезни, не ухудшая качество жизни пациентов. В описании к препарату сказано, что во время терапии возможны такие проявления:

  • головная боль;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • повышенная утомляемость;
  • нарушения аппетита;
  • расстройства пищеварения;
  • аллергические проявления: зуд кожи, крапивница, покраснение.

Описанные реакции склонны проходить самостоятельно и не требуют прекращать курс приема лекарственных средств. По сравнению с предыдущими поколениями антивирусных медикаментов (Интерферон), ПППД софосбувир+даклатасвир переносятся хорошо. Не вызывают гриппоподобное состояние, снижение работоспособности. Терапия софосбувиром и даклатасвиром не требует пребывания в стационарных условиях. Лечиться можно в комфортных, привычных условиях.

При нежелательном лекарственном взаимодействии возможны тяжелые побочные эффекты, ухудшающие прогноз для пациентов. Наиболее неблагоприятно сочетание с препаратами, в состав которых входит амиодарон. У пациентов с сердечно-сосудистыми болезнями может спровоцировать брадикардию и остановку сердечной деятельности.

При развитии побочных эффектов необходимо обратиться к врачу. Специалист определит причину нарушения, скорректирует дозу медикаментов, подберет лекарственные средства для замены, назначит препараты для симптоматической терапии.

Hepcinat PlusСовместимость с другими препаратами

Дженерики с софосбувиром и даклатаствиром несовместимы с приемом препаратов на основе таких активных составляющих:

  • зверобоя продырявленного;
  • карбамазепина;
  • рифампицина;
  • амиодарона.

Чтобы избежать передозировки, важно следить, чтобы в составе других препаратов не было софосбувира и даклатасвира.

При нежелательном лекарственном взаимодействии нарушается концентрация активных составляющих и эффективность лечения. Возможно усиление побочных реакций, вплоть до развития жизнеугрожающих состояний. Рекомендовано проинформировать врача о том, какие группы медикаментов используются на данный момент. При необходимости применения нежелательных медикаментов с ПППД, необходимо соблюдать интервал не менее 5-6 часов.

Клинические испытания эффективности и безопасности

Препараты с софосбувиром и даклатасвиром прохоядт лабораторные испытания, подтверждающие качество и безопасность медикаментов. Клинические исследования подтверждают, что дженерики индийского производства соответствуют стандартам качества FDA, подходят пациентам с I, II, III, IV, V генотипами вируса. Побочные эффекты возникают не более, чем в 1,5-2% случаев и проходят самостоятельно.

Срок годности и условия хранения

Таблетки с софосбувиром и даклатасвиром хранят в оригианльной упаковке. Лекарственное средство не нужно пересыпать в другую емкость. Рекомендовано оставить упаковку в темном, прохладном месте, защищенном от активного солнечного света, домашних животных, детей.

Срок хранения отмечен на упаковке, таблетки не рекомендовано использовать после его окончания.

Индийские производители, выпускающие препараты

Выпуском дженериков, в состав которых входят софосбувир и даклатасвир занимаются такие индийские фармацевтические компании:

  • Natco/Aprazer — первый производитель, который приступил к выпуску противовирусных дженериков;
  • Hetero — самый молодой производитель ПППД;
  • Zydus — производитель, который занимается выпуском препаратов от гепатита С, ВИЧ, онкологии.

Каждая компания защищает собственную продукцию от подделок. Лекарства регулярно проходят контроль качества независимыми лабораториями. Сертификаты качества прилагаются.

Как и где приобрести препараты

Вы можете приобрести дженерики с софосбувиром и далкатасвиром в нашей интернет-аптеке. На нашем сайте описаны схемы приема, описания с препаратам. Мы работает с производителями индийских дженериков софосбувир+даклатасвир напрямую. Производители гарантируют высокое качество продукции. При своевременном лечении эффективность препаратов достигает 96-99%.

Способы оформления заказа:

  • звонок по бесплатному номеру телефона, который указан на сайте;
  • самостоятельное оформление заявки: заполнение простой формы;
  • переписка с персональным консультантом в онлайн-чате.

Наши сотрудники приступят к сбору посылки сразу после подтверждения заказа. Все сопутствующие вопросы можно задать менеджеру.

Условия продажи в аптеках

В обычных аптеках препаратов в продаже нет, поскольку таблетки с софосбувиром и далкатасвиром от гепатита С не проходили регистрацию в Российской Федерации и странах ближнего зарубежья: Казахстане, Белоруссии, Украине. Обычно требуется рецепт от врача на приобретение лекарства. В нашей интернет-аптеке вы можете купить лекарство без рецепта. Однако, важно помнить о вреде самолечения и обязательно согласовать применение ПППД с лечащим врачом.

Цена индийских дженериков

Мы предлагаем своим клиентам качественные дженерики из Индии по самым выгодным ценам. Стоимость лекарств вы можете посмотреть на сайте самостоятельно, либо уточнить у менеджера компании.

Наименование препаратаЦена на 1 упаковкуЦена за курс 12 недель
Hepcinat Plus (Natco)15 00045 000
Hepcinat и Natdac (Natco)14 50043 500
Sofokast и Dacikast (Natco/Aprazer)13 50040 500
Sofovir и Daclahep (Hetero)12 00036 000
Sovihep D (Zydus)14 95044 700

Стоимость препаратов в таблице указана в рублях.

Софосбувир и даклатасвир жизнь без гепатитаЦена оригинальных препаратов из Америки

Стоимость оригинальных препаратов софосбувир+даклатасвир из Америки составляет более 5000 долларов за курс лечения 12 недель. Соответственно, курс лечения для больных с осложнениями, циррозом, обойдется более 10 000 долларов США. Это не доступная стоимость для большинства пациентов с гепатитом, поэтому ВОЗ распорядилась о том, чтобы индийские фармкомпании получили лицензию на производство дженериков.

Как отличить оригинальные дженерики из Индии

Чтобы отключить оригинальные дженерики из Индии обращают внимание на такие факторы:

  • защитные голограммы на упаковке;
  • наличии инструкции;
  • штрих-код, при помощи которого можно проверить продукцию;
  • информация о дате производства и сроке хранения;
  • описание препаратов с софосбувиром и даклатасвиром.

Мы сотрудничаем с ведущими производителями из Индии напрямую. Компании дорожат репутацией и производят препараты, которые регулярно проходит контроль качества на соответствие международным стандартам FDA. Вы можете запрашивать сопроводительные документы и сертификаты качества, изучать их самостоятельно, оговаривать возможность применения с лечащим врачом.

Заключение

Качество лекарственных препаратов, удобство и здоровье наших клиентов являются приоритетными для нашей компании. Приобрести качественные дженерики от ведущих индийских производителей вы можете в нашей интернет-аптеке. Подробную информацию по наличию, стоимости продукция, способах оплаты и доставки вы можете уточнить у менеджера. Для обратной связи рекомендовано позвонить по указанному на сайте номеру телефона, заполнить форму на сайте или написать в онлайн-чат.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Остались вопросы?

Абакан Алматы Альметьевск Ангарск Армавир Архангельск Астана Астрахань Балаково Балашиха Барнаул Беларусь Белгород Бийск Благовещенск Братск Брянск Великий Новгород Владивосток Владикавказ Владимир Волгоград Волгодонск Волжский Вологда Воронеж Воскресенск Грозный Дагестан Дзержинск Днепропетровск (Днепр) Долгопрудный Домодедово Екатеринбург Жуковский Запорожье Златоуст Иваново Ижевск Иркутск Йошкар-Ола Казахстан Калининград Калуга Каменск-Уральский Карелия Кемерово Киев Киров Кишинев Ковров Коломна Комсомольск-на-Амуре Королев Кострома Красногорск Краснодар Красноярск Крым Курган Курск Кызыл Липецк Львов Люберцы Магнитогорск Майкоп Махачкала Миасс Москва Мурманск Мытищи Набережные Челны Нальчик Находка Нижневартовск Нижнекамск Нижний Новгород Нижний Тагил Николаев Новокузнецк Новоросийск Новосибирск Новочеркасск Ногинск Норильск Одесса Одинцово Омск Орел Оренбург Орехово-Зуево Орск Пенза Первоуральск Пермь Петрозаводск Петропавловск-Камчатский Подмосковье Подольск Прокопьевск Псков Пушкино Пятигорск Раменское Реутов Россия Ростов-на-Дону Рубцовск Рыбинск Рязань Салават Самара Санкт-Петербург Саранск Саратов Саха Севастополь Северная Осетия Северодвинск Сергиев Посад Серпухов Симферополь Смоленск Сочи Ставрополь Старый Оскол Стерлитамак Сызрань Сыктывкар Таганрог Тамбов Татарстан Тверь Тольятти Томск Тула Тыва Тюмень Удмуртия Украина Улан-Удэ Ульяновск Уссурийск Уфа Хабаровск Хакасия Ханты-Мансийск Харьков Химки Чебоксары Челябинск Череповец Чечня Чита Чувашия Шахты Щёлково Электросталь Энгельс Южно-Сахалинск Якутск Ярославль
<b>Оригинальные</b> препараты из Индии и Европы
101000
Москва , пр-т Вернадского, д. 6
Россия
☎: 8 (800) 302-29-84 ✉: [email protected]
SofMed 8 (800) 302-29-84 101000
Москва , пр-т Вернадского, д. 6
Россия